在藥品包裝領(lǐng)域，低密度聚乙烯膜（LDPE）因其良好的化學(xué)穩定性和加工性能被廣泛應用。作為直接接觸藥品的包裝材料，其物理性能直接影響藥品安全?，F行標準主要參照YBB00072005-2015《低密度聚乙烯膜、袋》及《中國藥典》相關(guān)條款。本文中濟南中科電子小編依據國家藥包材標準，梳理藥用LDPE膜的關(guān)鍵檢測指標及標準要求。

一、物理性能檢測核心項目

1、厚度測定

采用精度0.001mm測厚儀，按YBB00102003標準規定，在膜材表面均勻選取10個(gè)測量點(diǎn)，取平均值。標準要求厚度偏差不得超過(guò)標稱(chēng)值的±10%。

2、拉伸強度與斷裂伸長(cháng)率

按照GB/T 1040.3標準，使用萬(wàn)能材料試驗機檢測?？v向拉伸強度應≥10MPa，橫向≥8MPa；斷裂伸長(cháng)率縱向≥200%，橫向≥150%。

3、熱合強度測試

依據YBB00122003標準，采用熱封試驗機制備試樣，測試剝離強度。合格標準為熱合部位無(wú)分層，剝離強度≥3.0N/15mm。

4、水蒸氣透過(guò)量

按YBB00092003規定，在溫度38℃、相對濕度90%條件下，采用稱(chēng)重法測試。標準要求水蒸氣透過(guò)量≤10g/(m2·24h)。

二、功能性驗證指標

1、穿刺力測試

使用專(zhuān)用穿刺試驗裝置，鋼針直徑1.0mm，穿刺速度50mm/min。標準規定穿刺力應≤20N，確保包裝易開(kāi)啟性。

2、摩擦系數檢測

按GB 10006標準，測試膜材動(dòng)/靜摩擦系數。內表面摩擦系數應控制在0.2-0.4之間，保證自動(dòng)包裝機運行順暢。

3、透明度驗證

采用霧度計檢測，光線(xiàn)透過(guò)率應≥85%，確保藥品可視性符合《直接接觸藥品包裝材料標準》要求。

結語(yǔ)

藥用包裝材料的質(zhì)量檢測是保障用藥安全的重要防線(xiàn)。生產(chǎn)企業(yè)應建立完整的物理性能檢測體系，嚴格遵循國家標準，通過(guò)科學(xué)的質(zhì)量控制手段，確保每批次產(chǎn)品符合藥用包裝的要求。