在藥品包裝領(lǐng)域,低密度聚乙烯膜(LDPE)因其優(yōu)異的化學(xué)穩定性和加工性能,被廣泛應用于藥品泡罩、袋裝制劑等直接接觸藥品的包裝場(chǎng)景。而包裝材料的透濕性能,直接關(guān)系到藥品的穩定性、有效成分保持及有效期控制。作為保障藥用包材質(zhì)量的核心設備,透濕測試儀正成為藥企與包材生產(chǎn)商質(zhì)量控制體系中不可或缺的一環(huán)。
透濕性測試為何至關(guān)重要?
藥品對濕度高度敏感,尤其對片劑、膠囊等固體制劑而言,濕氣滲透可能導致藥品吸潮結塊、有效成分降解;生物制劑、疫苗等冷鏈藥品更需阻隔外界濕氣侵入。國家藥典及GMP規范明確要求,藥用包裝材料需通過(guò)透濕量檢測驗證其阻隔性能。透濕測試儀通過(guò)模擬實(shí)際環(huán)境中的溫濕度條件,精準測定單位時(shí)間內水蒸氣透過(guò)量,為包材選材、工藝改進(jìn)及質(zhì)量驗收提供科學(xué)依據。
專(zhuān)業(yè)測試儀的技術(shù)突破
由濟南中科電子研發(fā)生產(chǎn)的現代藥用透濕測試儀,WTC-203H 水蒸氣透過(guò)率測試儀采用高分辨率傳感器,可實(shí)現在恒溫恒濕環(huán)境下對LDPE膜的三點(diǎn)位同步檢測。其配備的智能化操作系統支持自動(dòng)數據采集,多級用戶(hù)權限設置,可滿(mǎn)足GMP相關(guān)測試要求。儀器符合標準(如GB 1037、ISO 2528、ASTM E96),滿(mǎn)足藥企對檢測數據可靠性的要求。
結語(yǔ)
在藥品安全監管趨嚴、創(chuàng )新制劑快速發(fā)展的背景下,透濕測試儀的技術(shù)迭代正推動(dòng)藥用包材行業(yè)向更高標準邁進(jìn)。對于追求質(zhì)量合規與品牌信譽(yù)的企業(yè)而言,投資專(zhuān)業(yè)檢測設備不僅是滿(mǎn)足法規要求的必要選擇,更是構建產(chǎn)品競爭壁壘的長(cháng)期戰略。