根據《YBB00082005-2015 注射劑瓶用鋁蓋》標準，注射劑瓶用鋁蓋的開(kāi)啟力測試方法分為兩種類(lèi)型：兩接橋和三接橋開(kāi)花鋁蓋（B型和C型） 以及 撕開(kāi)式鋁蓋（D型）。以下是濟南中科電子總結的具體的測試方法和要求：

一、測試方法與標準要求

兩接橋/三接橋鋁蓋（B/C型）

測試原理：將鋁蓋置于專(zhuān)用套筒中，以 100±10mm/min 的速度推進(jìn)壓頭，記錄第一接橋斷裂時(shí)的最大軸向力。

力值范圍：B型（25N～60N），C型（46N～76N）。

設備適配：濟南中科電子的TMP-02 醫藥包裝性能測試儀、XLW-M 智能電子拉力試驗機 采用無(wú)級調速技術(shù)，確保速度誤差 ≤ ±2%，精準捕捉力值變化。

撕開(kāi)式鋁蓋（D型）

測試步驟：在鋁蓋同一徑向平面打孔，固定一端后以 100±10mm/min 速度拉伸，記錄接橋斷裂力（30N～50N）及全開(kāi)力（5N～25N）。

關(guān)鍵指標：撕開(kāi)路徑需沿刻線(xiàn)完成，避免偏差。

設備支持：TMP-02 醫藥包裝性能測試儀、XLW-M 智能電子拉力試驗機配備高精度傳感器（誤差 ≤ ±0.5%），支持拉伸、壓縮雙向測試，滿(mǎn)足撕開(kāi)式鋁蓋的多維度檢測需求。

二、濟南中科電子設備的核心優(yōu)勢

1、精準測量與標準化

MP-02 醫藥包裝性能測試儀、XLW-M 智能電子拉力試驗機 符合 YBB00082005-2015 標準要求，支持 1-500mm/min 無(wú)極調速，確保測試速度與藥典規定一致。

配備限位保護、自動(dòng)回位功能，減少人為操作誤差，提升數據重復性。

2、智能化操作與多場(chǎng)景適配

工業(yè)級觸摸屏界面直觀(guān)顯示力值曲線(xiàn)，支持數據存儲與導出，便于質(zhì)量追溯。

兼容多種藥包材檢測，如鋁塑組合蓋、預灌封注射器等，滿(mǎn)足制藥企業(yè)多樣化需求。

3、合規性保障

設備參數嚴格遵循 《中國藥典》2015版 及行業(yè)標準，助力企業(yè)通過(guò)GMP認證。

三、測試注意事項

1、試樣數量

每批次至少測試 5個(gè)樣品，取平均值作為最終結果。

2、數據記錄

記錄所有測試數據（包括力值、速度、時(shí)間等），并保存測試曲線(xiàn)以備核查。

3、異常處理

若測試過(guò)程中出現異常（如試樣滑脫、設備故障），需重新測試并標注原因。

結語(yǔ)：

注射劑瓶用鋁蓋的質(zhì)量直接影響用藥安全，濟南中科電子以精準的技術(shù)與標準化設備，為企業(yè)提供高效、合規的檢測方案，助力藥包材行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。