藥品玻璃容器（如安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶）的壁厚均勻性和最小壁厚，是影響其機械強度、耐壓性、密封性乃至藥品安全的關(guān)鍵因素。以下是基于中國國家標準（GB）、藥典（YBB/2025版）及相關(guān)行業(yè)標準的壁厚測量方法、技術(shù)要求及標準解讀，并結合濟南中科電子研發(fā)的BHY-01H 電子壁厚測試儀及YLY-02H 智能偏光應力儀的應用進(jìn)行說(shuō)明：

一、相關(guān)標準及核心要求

1、 國家標準（GB）

GB2639-2008《玻璃輸液瓶》

瓶身厚度與瓶底厚度：

瓶身厚度和瓶底厚度需符合表2規定的范圍（根據容量大?。?。

測量精度：使用精度為 0.05mm 的測厚儀。

厚薄比要求：

同一瓶身厚薄比：在瓶身同一水平面測量4-6點(diǎn)，厚薄差不得超過(guò)標準限值。

同一瓶底厚薄比：瓶底中心與邊緣區域多點(diǎn)測量，計算厚薄比（最厚點(diǎn)/最薄點(diǎn)），避免應力集中風(fēng)險。

GB/T 2641-2021《管制抗生素玻璃瓶》

瓶底厚度：

測量精度需達到 0.02mm（標準要求）；實(shí)際檢測設備精度需更高（如0.001mm）。

同一瓶底需測量 4-6點(diǎn)，厚薄差不得超過(guò) 0.05mm。

GB/Z 12414-2021《藥用玻璃管》

壁厚測量：

使用精度為 0.01mm 的測厚儀，測量時(shí)需在同一測量面旋轉測量，確保數據一致性。

2、藥典及行業(yè)標準（YBB/2025版）

2025版《中國藥典》通則4003

壁厚均勻性：

藥用玻璃瓶壁厚需均勻，厚薄差控制在 ≤0.05mm（參考YBB標準）。

內應力檢測：

通過(guò)偏光應力儀檢測雙折射光程差（δ），中硼硅玻璃單位厚度光程差不得超過(guò) 40nm/mm。

YBB標準（如YBB00292005-1-2015等）

凍干粉瓶/安瓿瓶：

壁厚均勻性要求：同一截面測量4-6點(diǎn)，厚薄差需控制在 ≤0.05mm。

底厚均勻性：瓶底中心與邊緣區域多點(diǎn)測量，計算厚薄比。

二、壁厚測量方法與技術(shù)要點(diǎn)

1、樣品準備

清潔處理：清除瓶體表面污漬、劃痕，避免干擾測量。

校準設備：使用標準厚度片校準測厚儀，確保誤差 ≤±0.5%。

2、測量步驟

瓶身厚度測量：

在瓶身同一水平面均勻選取 4-6個(gè)點(diǎn)（避開(kāi)瓶頸、螺紋區域），記錄最大值與最小值。

計算厚薄差，確保符合標準限值。

3、瓶底厚度測量

測量瓶底中心及邊緣區域 4-6個(gè)點(diǎn)，計算平均值及厚薄比。

厚薄比過(guò)大可能引發(fā)應力集中，需重點(diǎn)關(guān)注。

4、數據處理

自動(dòng)統計分析：使用高精度BHY-01H 電子壁厚測試儀，自動(dòng)計算厚薄差、厚薄比并判定合格性。

結果輸出：微型打印機，測試結果可直接輸出打印。

三、注意事項與維護

1、日常清潔：

每次檢測后清理探頭、夾具及測量臺，使用無(wú)水乙醇或純凈水擦拭。

2、定期校準：

每月使用標準試塊校準一次，確保長(cháng)期精度。

3、設備存放：

長(cháng)期閑置時(shí)關(guān)閉電源，存放在干燥通風(fēng)處，避免陽(yáng)光直射或潮濕環(huán)境。

四、濟南中科電子的技術(shù)優(yōu)勢

BHY-01H 電子壁厚測試儀

高精度測量：采用工業(yè)級傳感器，支持瓶身與瓶底兩種模式，測量范圍0~12.7mm，分度值0.001mm。

智能分析：內置統計功能，自動(dòng)計算厚薄差、平均值，并支持數據導出與打印，滿(mǎn)足GMP合規需求。

多場(chǎng)景適配：適用于凍干粉瓶、安瓿瓶、輸液瓶等多種藥用玻璃容器檢測。

YLY-02H 智能偏光應力儀

精準內應力檢測：基于偏振光干涉原理，偏振度≥99%，光程差測量精度±10nm/100mm。

四分之一波片補償系統：結合壁厚數據反推單位厚度光程差（δ），確保符合藥典限值。

總結：

藥品玻璃容器的壁厚測量需嚴格遵循 國家標準 和 藥典要求，結合濟南中科電子高精度儀器（如BHY-01H 電子壁厚測試儀、YLY-02H 智能偏光應力儀）實(shí)現高效、可靠檢測。通過(guò)科學(xué)的測量方法和標準化流程，可有效保障藥品包裝的安全性、穩定性和法規合規性，降低生產(chǎn)風(fēng)險。