關(guān)于 YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》 標準中規定的 密封性測試法，其核心目的是確保藥瓶在預期使用和儲存條件下能有效防止內容物泄漏和外界微生物或污染物侵入。該標準中規定的密封性測試分為兩個(gè)關(guān)鍵步驟：旋緊性檢查 和 真空密封性驗證。以下是詳細測試方法和要求：

一、旋緊性檢查

1、測試要求：

根據瓶蓋直徑（15~40mm），使用測力扳手按表1扭矩值旋緊瓶蓋（25~180 N·cm）。

瓶口與瓶蓋需配合緊密，無(wú)滑牙或松動(dòng)現象。

2、濟南中科電子推薦設備：

NLY-20H 瓶蓋扭矩儀：

高精度測量：量程5Nm（可擴展至10Nm），分辨率0.001Nm，誤差±1%以?xún)取?/span>

多功能設計：支持鎖緊力與開(kāi)啟力雙模式檢測，適配多種規格瓶蓋（Φ5mm~Φ170mm）。

智能化操作：峰值保持、數據存儲（1-80組）、單位換算功能，滿(mǎn)足GMP數據可追溯需求。

二、真空密封性驗證

1、測試要求：

瓶?jì)妊b玻璃珠后旋緊瓶蓋，浸入水中抽真空至27kPa，維持2分鐘，觀(guān)察是否進(jìn)水或冒泡。

2、濟南中科電子推薦設備：

MFY-01H 密封試驗儀 ：

真空精準控制：真空度范圍0.01~90.00kPa，誤差±1%，支持多段壓力設定（如27kPa）。

高效驗證：透明測試艙設計便于觀(guān)察，自動(dòng)生成壓力曲線(xiàn)及測試報告，適配Φ270mm×210mm樣品尺寸。

合規性保障：一鍵操作、恒壓補氣、數據加密保存，符合藥典及GMP規范。

三、濟南中科電子的綜合優(yōu)勢

全流程覆蓋：NLY-20H 瓶蓋扭矩儀與MFY-01H 密封試驗儀協(xié)同使用，滿(mǎn)足旋緊性與真空密封性雙重測試需求。

行業(yè)經(jīng)驗：設備廣泛應用于藥檢機構、制藥企業(yè)及包材廠(chǎng)，助力產(chǎn)品通過(guò)YBB00082002-2015標準認證。

靈活擴展：支持生產(chǎn)線(xiàn)集成與實(shí)驗室檢測，兼容不同規格包裝，提升檢測效率。

四、應用場(chǎng)景：

質(zhì)檢中心：批量檢測瓶蓋扭矩，驗證真空密封性，確保批次產(chǎn)品達標。

制藥企業(yè)：實(shí)時(shí)監控生產(chǎn)線(xiàn)上瓶蓋旋緊質(zhì)量，抽樣檢測密封性能。

研發(fā)階段：優(yōu)化包裝設計，測試不同扭矩與密封條件的組合。

總結：

通過(guò)以上步驟和設備，可確?？诜后w藥用聚丙烯瓶的密封性符合 YBB00082002-2015 標準要求，濟南中科電子憑借高精度儀器與標準化方案，為口服液體藥用聚丙烯瓶的密封性檢測提供可靠技術(shù)保障，助力企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量與合規性。