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2025版中國藥典4060金屬軟膏管物理性能韌性測定法及儀器解讀

作者:中科電子 瀏覽: 時(shí)間:2025-06-18 13:45:25

信息摘要:

隨著(zhù)《中國藥典》2025年版的實(shí)施,藥品包裝材料的質(zhì)量控制標準進(jìn)一步升級。金屬軟膏管作為常見(jiàn)藥品包裝形式,其物理性能直接關(guān)系到藥品的安全性和穩定性。

隨著(zhù)《中國藥典》2025年版的實(shí)施,藥品包裝材料的質(zhì)量控制標準進(jìn)一步升級。金屬軟膏管作為常見(jiàn)藥品包裝形式,其物理性能直接關(guān)系到藥品的安全性和穩定性。其中,韌性測試是評估軟膏管抗沖擊能力的關(guān)鍵指標,濟南中科電子推出的LG-03 鋁管韌性實(shí)驗裝置,為制藥企業(yè)提供了高效、合規的檢測方案。以下為具體測定方法及儀器應用的詳細說(shuō)明:


一、2025藥典4060韌性測試的核心要求


根據《中國藥典》2025年版4060通則,金屬軟膏管的韌性測試需通過(guò)垂直沖擊法評估其抗破裂能力。具體步驟如下:

1、樣品準備:將金屬軟膏管置于測試裝置的定位槽中,確保管尾端與止動(dòng)器接觸。

2、沖擊測試:松開(kāi)閘板(重量70g±1g),使其自由下落沖擊管身。

3、結果判定:讀取標尺刻度數(精度1mm),若管身直徑小于16mm,需附加底板輔助測試。


鋁管韌性實(shí)驗裝置.png


二、濟南中科電子LG-03 鋁管韌性實(shí)驗裝置的優(yōu)勢


濟南中科電子研發(fā)的LG-03 鋁管韌性實(shí)驗裝置,專(zhuān)為滿(mǎn)足藥典標準設計,具備以下特點(diǎn):

1、高精度測量:標尺精度達1mm,支持外徑10~45mm的軟膏管檢測,覆蓋主流規格需求。

2、結構穩定:采用堅固底座與止動(dòng)器設計,確保樣品定位精準,閘板下落過(guò)程平穩可控。

3、操作便捷:設備配備多規格階梯定位桿,可快速適配不同直徑樣品,提升檢測效率。

4、附加功能:針對小管徑(<16mm)提供專(zhuān)用底板,確保測試數據的準確性與重復性。


三、測試流程與注意事項


1、環(huán)境控制:測試環(huán)境需保持常溫(10~30℃),避免溫度波動(dòng)影響結果。

2、樣品預處理:確保軟膏管表面清潔,無(wú)油污或雜質(zhì)干擾測試。

3、數據記錄:多次重復試驗后取平均值,減少偶然誤差。



四、應用場(chǎng)景與價(jià)值


LG-03 鋁管韌性實(shí)驗裝置廣泛應用于制藥企業(yè)、質(zhì)檢機構及科研單位,助力企業(yè):

合規性保障:完全符合2025版藥典4060要求,降低質(zhì)量風(fēng)險。

效率提升:自動(dòng)化設計減少人工操作,縮短檢測周期。

質(zhì)量追溯:高精度數據支持生產(chǎn)過(guò)程優(yōu)化,提升產(chǎn)品競爭力。


總結:

通過(guò)上述方法和儀器的應用,制藥企業(yè)可高效、合規地完成金屬軟膏管的物理性能檢測,確保藥品包裝的安全性和質(zhì)量穩定性。濟南中科電子為金屬軟膏管生產(chǎn)企業(yè)提供可靠的技術(shù)支持,助力藥品包裝質(zhì)量邁向新高度。


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