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YBB標準 凍干粉瓶厚度檢測方法與儀器操作指南!

作者:中科電子 瀏覽: 時(shí)間:2025-06-05 14:41:52

信息摘要:

凍干粉瓶作為藥品包裝的核心容器,其壁厚與底厚直接影響密封性、抗壓強度及安全性。根據《中國藥典》及藥包材相關(guān)標準,檢測需遵循科學(xué)規范流程

凍干粉瓶作為藥品包裝的核心容器,其壁厚與底厚直接影響密封性、抗壓強度及安全性。根據《中國藥典》及藥包材相關(guān)標準,檢測需遵循科學(xué)規范流程,濟南中科電子推出的BHY-01H 電子壁厚測試儀,專(zhuān)為凍干粉瓶厚度檢測設計,以下為大家詳細介紹相關(guān)檢測標準及操作要點(diǎn):


一、檢測標準與參數要求


凍干粉瓶壁厚底厚檢測需符合以下標準:


國家標準:GB/T 2641(管制抗生素玻璃瓶)、GB/T 2639(玻璃輸液瓶)


藥包材標準:YBB00332002-2015(低硼硅玻璃安瓿)、YBB00332003-2015(鈉鈣玻璃管制注射劑瓶)


關(guān)鍵參數:


壁厚均勻性:同一截面測量4-6個(gè)點(diǎn),厚薄差需控制在≤0.05mm(參考YBB標準)。


底厚均勻性:瓶底中心與邊緣區域多點(diǎn)測量,計算厚薄比,避免應力集中風(fēng)險。


測量精度:使用0.05mm精度的測厚儀(如濟南中科電子BHY-01H 電子壁厚測試儀),確保數據可靠性。


電子壁厚測試儀.jpg


二、檢測方法與操作流程


1、樣品準備


清潔瓶體表面,避免污漬或劃痕干擾測量。


2、測量步驟


瓶身檢測:沿同一水平面均勻選取4-6點(diǎn),記錄最大值與最小值。


瓶底檢測:中心及邊緣區域多點(diǎn)測量,計算平均值及厚薄比。


3、數據處理


使用濟南中科電子BHY-01H 電子壁厚測試儀,自動(dòng)統計分析結果,支持USB接口,微型打印機直接輸出打印。


三、推薦檢測儀器


濟南中科電子BHY-01H 電子壁厚測試儀


1、核心優(yōu)勢:


采用高精度傳感器,支持多點(diǎn)自動(dòng)測量,旋轉角度位移實(shí)時(shí)顯示。


自動(dòng)統計分析功能,提升檢測效率,滿(mǎn)足GMP合規要求。


標配微型打印機與軟件升級服務(wù),適應多種檢測場(chǎng)景。


2、適用領(lǐng)域:


醫藥行業(yè):凍干粉西林瓶、注射劑瓶等密封性檢測。


質(zhì)檢監管:符合藥典及藥包材標準,保障藥品運輸儲存安全。


總結:濟南中科電子深耕醫藥包裝檢測領(lǐng)域,提供覆蓋壁厚、底厚、耐內壓等多維度的解決方案。選擇專(zhuān)業(yè)設備,為企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量與合規性提供堅實(shí)保障。


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