根據《中國藥典》及YBB系列標準（如YBB00392003-2015、YBB00102002-2015），檢測需涵蓋密封性、抗跌落性能、水蒸氣透過(guò)量等關(guān)鍵項目。以下是濟南中科電子基于中國藥典及密封性檢測標準項目總結：

一、藥用塑料瓶密封性檢測核心標準

1、真空密封性測試

方法：瓶?jì)妊b玻璃珠后旋緊瓶蓋，浸入水中并抽真空至27kPa，維持2分鐘，觀(guān)察是否進(jìn)水或冒泡。

適用場(chǎng)景：口服液體、外用液體藥用塑料瓶。

標準依據：中國藥典5303、YBB00102002-2015等。

2、瓶蓋扭矩測試

方法：按瓶蓋直徑設定扭矩值（如15~20mm蓋扭矩25~110 N·cm），使用測力扳手或扭矩儀驗證旋緊力，確保瓶蓋無(wú)滑牙。

目的：防止因旋緊不足或過(guò)度導致密封失效。

3、抗跌落與震蕩試驗

口服液體瓶：模擬運輸環(huán)境，從規定高度跌落至剛性表面，不得破裂。

口服固體瓶：通過(guò)震蕩試驗驗證包裝穩定性。

二、濟南中科電子檢測儀器

1、NDL-V301 微泄漏密封試驗儀

功能：支持真空衰減法檢測，精準控制真空度至27kPa，自動(dòng)恒壓補氣，模擬多種低壓環(huán)境。

優(yōu)勢：透明測試艙便于觀(guān)察氣泡或進(jìn)水現象，內置壓力曲線(xiàn)記錄系統生成可追溯報告，符合GMP要求。

2、NLY-20H 扭矩儀/NLY-05H 自動(dòng)旋蓋扭矩儀

功能：高精度測量鎖緊力與開(kāi)啟力，適配不同規格瓶蓋（Φ5mm~Φ170mm），誤差±1%。

優(yōu)勢：支持數據存儲與統計分析，提升批次檢測效率，減少人為操作偏差。

3、DLJ-02 雙臂跌落試驗機/DLJ-01 單臂跌落試驗機

功能：多高度調節，模擬真實(shí)運輸跌落場(chǎng)景，驗證藥瓶抗沖擊性能。

三、檢測注意事項

樣品預處理：測試前調節溫濕度至23±2℃、50±5%RH，確保數據穩定性。

設備校準：定期校驗扭矩儀與密封性測試儀，保證檢測結果可靠性。

工藝優(yōu)化：根據測試結果調整瓶蓋設計或生產(chǎn)工藝，提升密封一致性。

四、標準依據

中國藥典2025版：5305、9624、5301等章節。

YBB00392003-2015：外用液體藥瓶檢測規范。

通則4025：塑料抗跌落性能檢查法。

總結：濟南中科電子通過(guò)專(zhuān)業(yè)設備與技術(shù)服務(wù)，為企業(yè)提供從檢測到數據分析的全流程支持，助力藥用塑料瓶符合國家藥典及行業(yè)標準，保障藥品包裝的安全性與合規性。