藥用鋁箔作為藥品包裝的核心材料，其物理性能直接關(guān)系到藥品的密封性、阻隔性及長(cháng)期穩定性。破裂強度是衡量鋁箔抗壓能力的關(guān)鍵指標，若鋁箔耐破度不足，可能導致包裝在運輸、儲存或使用過(guò)程中因外力作用而破裂，進(jìn)而引發(fā)藥品污染、失效或安全隱患。因此，通過(guò)科學(xué)手段檢測鋁箔的破裂強度，是確保藥品包裝質(zhì)量的重要環(huán)節。

根據《中國藥典》2025年版四部通則4055《鋁箔物理性能測定法》及YBB00152002-2015《藥用鋁箔》標準，破裂強度測試需通過(guò)液壓系統模擬實(shí)際壓力環(huán)境，評估鋁箔的結構完整性。測試結果需符合藥典規定的最低值（如98kPa），以確保鋁箔在實(shí)際應用中的可靠性。

藥典標準對破裂強度試驗的具體要求

藥典4055標準明確了破裂強度測試的操作流程與技術(shù)參數：

試樣制備：取40mm×40mm的藥用鋁箔試樣3片，要求無(wú)折痕、裂痕或其他損傷；

測試環(huán)境：試驗需在溫度15℃~50℃、相對濕度≤80%的條件下進(jìn)行；

測試方法：將試樣黏合層面向彈性膠膜固定于上下夾盤(pán)之間，通過(guò)液壓系統以95±5ml/min的速率施加壓力，直至試樣破裂，記錄最大壓力值（單位為kPa）；

合格標準：每片試樣的破裂強度不得低于98kPa。

此外，標準對儀器的膠膜阻力、夾持力及密封性提出明確要求，例如膠膜凸出高度為9mm時(shí)，阻力范圍需為30±5kPa，夾持力應≥430kPa（可調節）。

濟南中科電子科技NPD-01B鋁箔耐破度測試儀的技術(shù)特點(diǎn)

濟南中科電子科技有限公司研發(fā)的NPD-01B鋁箔耐破度測試儀，嚴格遵循藥典4055及YBB00152002-2015標準設計，適用于藥用鋁箔、金屬軟管等包材的破裂強度檢測。其測試原理基于液壓加載技術(shù)：

1.測試原理：

將試樣夾持于上下夾盤(pán)之間，利用彈性膠膜與試樣共同形成密封狀態(tài)；

液壓流體以恒定速率（95±5ml/min）泵入，使膠膜逐漸凸起直至試樣破裂；

通過(guò)高精度傳感器記錄破裂時(shí)的最大壓力值，即為試樣的破裂強度。

2.核心參數與功能：

測量范圍：40~1600kPa，分辨力0.1kPa，示值準確度≤±0.5%；

加壓速度：95±5ml/min，符合藥典對液壓加載速率的要求；

膠膜性能：凸出高度9mm時(shí)，阻力范圍30±5kPa，確保測試結果的重復性；

操作便捷性：配備彩色觸摸屏實(shí)時(shí)顯示數據，支持微型打印機輸出結果。

檢測實(shí)踐中的價(jià)值體現

在藥品包裝生產(chǎn)中，破裂強度檢測不僅是藥典合規性的硬性要求，更是企業(yè)優(yōu)化工藝、控制成本的重要工具。通過(guò)定期檢測，可及時(shí)發(fā)現鋁箔材料的薄弱環(huán)節，調整涂布工藝或基材參數，提升產(chǎn)品質(zhì)量。