鋁質(zhì)藥用軟膏管作為藥品包裝的核心材料，其內涂層的完整性直接影響藥品的密封性、阻隔性及長(cháng)期穩定性。若涂層存在針孔、裂紋或漏涂等缺陷，可能導致藥品泄漏、污染或失效，甚至引發(fā)安全隱患。因此，通過(guò)科學(xué)手段檢測內涂層的連續性，是確保藥品包裝質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節。

根據《中國藥典》2025年版四部通則4058《金屬內涂層連續性測定法》及YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》標準，內涂層連續性檢測需通過(guò)電化學(xué)原理實(shí)現。其核心邏輯是：通過(guò)電解液與金屬基材的導電特性差異，判斷涂層是否存在缺陷。若涂層連續性良好，電解液無(wú)法與金屬接觸，電流值極低；反之，電流值升高則表明存在漏涂或破損。

藥典標準對檢測方法的具體要求

藥典4058標準明確了兩種檢測方法：氯化鈉法和硫酸銅法。兩種方法均需將電解液注入軟管至注入口約10mm處，滑動(dòng)電極插入管中心并與管肩或罐底接觸，避免與管壁接觸。測試時(shí)施加固定電壓（氯化鈉法6300mV，硫酸銅法4500mV），通過(guò)測量感應電流（單位為mA）判斷涂層完整性。電解液重復使用不得超過(guò)10次，且同一試樣不可重復測試。標準對環(huán)境條件提出要求：試驗需在23℃±2℃、相對濕度≤80%的恒溫恒濕環(huán)境中進(jìn)行，以減少外界因素對測試結果的影響。

結果判定?：電流值超過(guò)40mA視為不合格，需進(jìn)一步排查涂層缺陷。

濟南中科電子科技LG-02測試儀的技術(shù)特點(diǎn)

濟南中科電子科技有限公司研發(fā)的LG-02鋁管內涂層連續性測試儀，嚴格遵循藥典4058標準設計，適用于鋁質(zhì)軟膏管、氣霧劑罐等金屬包材的檢測。其測試原理基于電化學(xué)反應：將供試品開(kāi)口端注入電解液（氯化鈉或硫酸銅溶液），滑動(dòng)電極與軟管管肩接觸形成回路，通過(guò)高精度傳感器記錄電流變化。

核心參數與功能：

適用范圍：適配鋁管直徑φ10mm~50mm，測量高度30mm~250mm；

測量電壓：DC5V±0.5V

電流范圍：0-300mA

分辨率：±0.1mA

操作便捷性：彩色觸摸屏顯示實(shí)時(shí)數據，支持參數設置、結果存儲及打印功能；

檢測實(shí)踐中的價(jià)值體現

在藥品包裝生產(chǎn)中，內涂層連續性檢測不僅是藥典合規性的硬性要求，更是企業(yè)優(yōu)化工藝、控制成本的重要工具。通過(guò)定期檢測，可及時(shí)發(fā)現涂層缺陷，調整噴涂或固化工藝參數，降低報廢率。更能在激烈的市場(chǎng)競爭中樹(shù)立質(zhì)量標桿。