2025年10月1日,新版《中華人民共和國藥典》即將正式實(shí)施。作為國家藥品標準體系的核心構成,這部凝聚著(zhù)醫藥行業(yè)智慧結晶的法規文件,既是保障人民用藥安全的"技術(shù)法典",更是推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的"質(zhì)量標尺"。
中國藥典自1953年首版問(wèn)世以來(lái),始終秉承"科學(xué)、嚴謹、規范"的制定原則。2025年版藥典在繼承傳統優(yōu)勢基礎上,新增藥用輔料與藥包材相容性研究指導原則,將檢測項目由傳統的物理性能向化學(xué)物質(zhì)遷移、生物安全性等深層次指標延伸。這種標準體系的持續升級,既體現了國家藥監部門(mén)對藥品全生命周期質(zhì)量監管的前瞻布局,更彰顯了我國在醫藥健康領(lǐng)域與國際先進(jìn)標準接軌的決心。
在國家藥品監督管理局等部門(mén)的聯(lián)合推動(dòng)下,我國已建立起覆蓋藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通的全鏈條監管體系。國家藥監局數據顯示,2023年全國藥品抽檢合格率已達99.7%,這背后既有政策法規的日趨完善,也離不開(kāi)檢測技術(shù)的迭代升級。特別是在藥包材領(lǐng)域,隨著(zhù)"關(guān)聯(lián)審評審批"制度的深入推進(jìn),藥品包裝已從單純的物理防護轉向質(zhì)量保障的關(guān)鍵環(huán)節,這對檢測儀器的精準度和穩定性提出了更高要求。
作為深耕藥品包裝檢測領(lǐng)域的技術(shù)服務(wù)商,濟南中科電子科技有限公司始終將技術(shù)創(chuàng )新視為立身之本。憑借十余年行業(yè)積淀組建專(zhuān)業(yè)研發(fā)團隊,聚焦包裝及材料物理性能檢測儀器的創(chuàng )新研發(fā)。公司作為核心單位參與國家藥典委員會(huì )組織的2023年度國家藥品標準制修訂研究課題《藥品包裝系統密封性檢測法》的研究、驗證和起草工作,以技術(shù)硬實(shí)力推動(dòng)行業(yè)標準化建設。
在醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級的關(guān)鍵時(shí)期,我們檢測儀器制造企業(yè)既承擔著(zhù)技術(shù)支撐的使命,更肩負著(zhù)守護公眾健康的社會(huì )責任。濟南中科電子科技將繼續秉持"精準檢測守護健康"的理念,通過(guò)持續的技術(shù)創(chuàng )新和服務(wù)優(yōu)化,為藥品質(zhì)量安全構筑堅實(shí)的技術(shù)防線(xiàn),助力中國醫藥產(chǎn)業(yè)向更高標準邁進(jìn)。