一、標準背景與要求

YBB00192002-2015 是針對 BOPP/LDPE藥用復合膜、袋 的國家標準，重點(diǎn)規定了其熱合強度的測試方法與技術(shù)要求。熱合強度是衡量藥用復合膜袋密封性能的核心指標，直接影響藥品在運輸、儲存和使用過(guò)程中的安全性與穩定性。

二、標準核心要求

1、試樣制備：

膜材料：裁取100mm×100mm試片，LDPE面疊合后熱封（溫度145~160℃，壓力0.2~0.3MPa，時(shí)間1秒）。

復合袋：直接取袋樣品，測試不同熱合部位（側面、底部等）。

2、測試方法：

使用電子拉力試驗機以300±20mm/min速度剝離試樣，記錄最大拉力值，換算為N/15mm單位。

3、判定標準：

膜材料縱向、橫向各5個(gè)試樣的平均值≥7.0N/15mm；復合袋10個(gè)試樣平均值≥7.0N/15mm。

三、測試原理

熱合強度測試通過(guò)模擬實(shí)際熱封條件，測量藥用復合膜袋在熱合部位抵抗剝離破壞的能力。具體原理如下：

試樣制備：通過(guò)熱封試驗儀對膜或袋進(jìn)行熱合處理，形成熱合部位。

拉力測試：將試樣固定于電子拉力試驗機中，以恒定速度施加拉力，直至熱合部位斷裂。

結果計算：記錄斷裂時(shí)的最大拉力值，并換算為單位寬度（15mm）的熱合強度（單位：N/15mm）。

四、濟南中科電子設備優(yōu)勢

1、精準熱封工藝模擬：

HST-T01熱封試驗儀采用獨立控溫系統（室溫~250℃）與多級壓力調節（50~700kPa），精準匹配YBB00192002-2015標準要求的熱封參數。

數字PID控溫技術(shù)確保溫度波動(dòng)≤±0.2℃，熱封時(shí)間支持0.01s~999.99s靈活設定，滿(mǎn)足1秒熱封的精確需求。

2、高效拉力測試：

XLW-M智能拉力試驗機配置知名品牌的傳力傳感器（精度±0.5%），支持剝離、撕裂、拉伸、變形、粘合等多模式測試，實(shí)時(shí)生成力值曲線(xiàn)與數據報告。

安全防護設計：專(zhuān)利裝置通過(guò)自動(dòng)限位與防滑夾具減少人工干預，提升操作安全性與測試效率。

3、數據管理與合規性：

設備支持數據存儲、查詢(xún)及多級用戶(hù)權限管理，符合實(shí)驗室規范化管理需求。

結語(yǔ)：

YBB00192002-2015標準對藥用復合膜熱合強度的嚴格要求，離不開(kāi)科學(xué)儀器的支撐。濟南中科電子的設備已廣泛應用于藥包材生產(chǎn)企業(yè)，通過(guò)標準化熱封工藝與高精度檢測，幫助企業(yè)快速驗證復合膜、袋的密封性能，降低因包裝缺陷導致的藥品污染或泄漏風(fēng)險。