國家藥包材標準YYBB00332003-2015《鈉鈣玻璃管制注射劑瓶》 的附錄中，專(zhuān)門(mén)規定了“線(xiàn)熱膨脹系數測定法”。線(xiàn)熱膨脹系數是衡量玻璃材料熱穩定性的關(guān)鍵物理參數，對注射劑瓶在滅菌（如熱壓滅菌）、儲存和運輸過(guò)程中的尺寸穩定性、密封性、抗熱沖擊性至關(guān)重要。根據《YBB00332003-2015》標準，該系數需控制在 (7.6~9.0)×10?? K?1（20~300℃） 范圍內。濟南中科電子推出的 PZY-1000線(xiàn)熱膨脹系數測定儀，以其高精度、智能化設計，為藥企提供高效合規的檢測方案。

一、測試原理與標準要求

線(xiàn)熱膨脹系數（COE）反映玻璃在溫度變化下的尺寸穩定性。測試需在 20~300℃ 溫度區間內，通過(guò)測量玻璃樣品的長(cháng)度變化，結合公式 α=ΔL/(L?×ΔT) 計算得出。濟南中科電子PZY-1000線(xiàn)熱膨脹系數測定儀器嚴格遵循藥典標準，支持 升溫試驗 與 恒溫試驗 雙模式，確保數據準確性。

二、實(shí)際應用與操作流程

1、樣品制備：切割無(wú)缺陷玻璃樣品（推薦長(cháng)度25~50mm），清潔后恒溫靜置24小時(shí)。

2、儀器設置：通過(guò)觸摸屏設定升溫速率（建議≤5℃/min）及溫度范圍，校準系統誤差。

3、數據采集：儀器自動(dòng)記錄升溫過(guò)程中的長(cháng)度變化，生成完整測試報告。

4、結果判定：取3~5個(gè)平行樣品的平均值，偏差超限時(shí)需重新檢測。

三、注意事項

1、樣品處理：避免切割應力集中區，確保樣品表面無(wú)裂紋或氣泡。

2、環(huán)境控制：實(shí)驗室需保持 25±1℃ 恒溫，減少氣流干擾。

3、定期校準：每月用標準樣校準設備，確保長(cháng)期穩定性。

四、濟南中科電子PZY-1000線(xiàn)熱膨脹系數測定儀器優(yōu)勢

高精度測量：采用工業(yè)級彩色觸摸屏與光柵傳感器，位移分辨率達 0.1μm，控溫精度 ±1℃，滿(mǎn)足藥典 ±0.5% 的誤差要求。

智能化操作：一鍵啟動(dòng)測試流程，實(shí)時(shí)生成 溫度-膨脹系數曲線(xiàn)，自動(dòng)計算α值并存儲原始數據，支持歷史數據趨勢分析。

兼容性與效率：適配玻璃棒、管、板及成品瓶等多種樣品，雙樣品同步測試模式顯著(zhù)提升檢測效率。

五、行業(yè)價(jià)值與合規保障

濟南中科電子PZY-1000線(xiàn)熱膨脹系數測定儀器已通過(guò) NIST標準樣校準，數據被藥監部門(mén)廣泛認可。其內置微型打印機可輸出帶二維碼的合規報告，助力企業(yè)縮短產(chǎn)品注冊申報周期。對于藥企而言，該設備不僅是質(zhì)量控制的關(guān)鍵工具，更是應對藥典升級（如2025版《中國藥典》）的必備解決方案。

總結：

濟南中科電子以技術(shù)創(chuàng )新推動(dòng)藥包材檢測標準化，PZY-1000線(xiàn)熱膨脹系數測定儀器為鈉鈣玻璃注射劑瓶的熱膨脹系數測定提供可靠保障，助力制藥企業(yè)實(shí)現高效合規生產(chǎn)。