穴位貼的剝離強度檢測方法及原理與貼膏劑、醫用膠帶等產(chǎn)品的檢測方法類(lèi)似,主要通過(guò)模擬實(shí)際使用中的剝離過(guò)程,評估其粘附性能。以下是濟南中科電子總結的具體檢測方法及原理:
一、檢測原理
剝離強度是指貼劑在與皮膚或模擬材料分離時(shí)所需克服的力值,直接反映其粘附穩定性。
核心原理:
通過(guò)將穴位貼的膠面與標準試驗板(或模擬皮膚材料)緊密貼合后,以特定角度(如180°)和速度進(jìn)行剝離,利用力值傳感器記錄剝離過(guò)程中所需的力值變化,計算單位寬度下的剝離強度。
二、檢測方法(180°剝離法)
1、試樣制備
試樣尺寸:裁取長(cháng)度≥200mm、寬度25mm的穴位貼樣品(具體尺寸需符合相關(guān)標準)。
清潔試驗板:用擦拭劑清潔不銹鋼試驗板表面,確保無(wú)油污或雜質(zhì)。
粘貼樣品:將穴位貼的膠面與試驗板貼合,用標準壓輥(2000g重)沿長(cháng)度方向滾壓3次,確保無(wú)氣泡或褶皺。
靜置固化:貼合后放置20~40分鐘,使膠粘劑充分固化。
2、設備設置
設備選型:使用符合中國藥典0952第三法或YY/T 0148-2006標準的電子拉力試驗機(如濟南中科電子X(jué)LW-H 智能電子拉力試驗機)。
3、參數設置:
剝離速度:300mm/min ±10mm/min
剝離角度:180°
拉力范圍:覆蓋破壞負荷的15%~85%
力值誤差:≤1%
4、標準化操作流程
試樣制備:將穴位貼膠面與不銹鋼試驗板貼合,用2000g壓輥滾壓3次,靜置20-40分鐘固化。
設備參數:剝離速度300mm/min±10mm/min,力值誤差≤1%,確保數據可靠性。
測試過(guò)程:將聚酯薄膜自由端對折180°,夾持于試驗機上下夾具中,啟動(dòng)設備記錄剝離曲線(xiàn)。
結果計算:通過(guò)公式σ=(S/LB)·C(S為曲線(xiàn)面積,L為曲線(xiàn)長(cháng)度,B為樣品寬度,C為單位負荷)得出剝離強度。
三、關(guān)鍵注意事項
1、環(huán)境控制:
測試環(huán)境需恒溫(20~25℃)、恒濕(40%~65%RH),避免溫濕度波動(dòng)影響膠粘性能。
靜置時(shí)間需嚴格控制,確保膠粘劑達到穩定狀態(tài)。
2、試樣準備:
確保膠面無(wú)破損、無(wú)污染,滾壓后無(wú)氣泡或褶皺。
聚酯薄膜需符合JB1256-77標準(厚度0.025mm)。
3、設備校準:
定期校準力值傳感器和位移傳感器,確保測試精度。
使用標準砝碼驗證設備的拉力范圍和速度誤差。
4、特殊場(chǎng)景適配:
兒科用穴位貼:需降低剝離強度要求,避免對兒童嬌嫩皮膚造成損傷。
關(guān)節部位貼劑:需兼顧剝離強度與柔韌性,確?;顒?dòng)時(shí)不易脫落。
四、相關(guān)標準與設備
1、標準依據:
中國藥典0952:貼膏劑剝離強度測定第三法(180°剝離法)。
YY/T 0148-2006:醫用膠帶通用要求。
ASTM D2998/D3330:國際膠粘劑剝離強度測試標準。
2、推薦設備:
XLW-H 智能電子拉力試驗機、BLD-200H 電子剝離試驗機(濟南中科電子):
符合藥典及行業(yè)標準,支持自動(dòng)記錄剝離曲線(xiàn)。
適用于穴位貼、膏藥、醫用膠帶等產(chǎn)品的粘附性能檢測。
結語(yǔ):
濟南中科電子始終致力于為醫藥、醫療領(lǐng)域提供高精度檢測設備,助力企業(yè)實(shí)現從研發(fā)到生產(chǎn)的全流程質(zhì)量管控。通過(guò)科學(xué)化的剝離強度測試,推動(dòng)傳統中醫外治產(chǎn)品向現代化、標準化邁進(jìn)。