一、微泄漏檢測為何重要?
口服液瓶的密封性需滿(mǎn)足兩大核心要求:
物理阻隔:防止氧氣、水分進(jìn)入,避免藥液變質(zhì)。
生物阻隔:杜絕微生物侵入,確保無(wú)菌性。
傳統方法(如色水法)效率低、靈敏度差,而濟南中科電子的微泄漏密封性測試儀通過(guò)非破壞性、高精度檢測技術(shù),成為制藥企業(yè)的優(yōu)選方案。
二、壓差衰減法核心原理
壓差衰減法基于氣體動(dòng)力學(xué)原理,通過(guò)模擬包裝內外壓差變化,檢測微小泄漏。濟南中科電子的微泄漏密封性測試儀采用真空衰減法與壓力衰減法雙模技術(shù),適配不同包裝類(lèi)型,靈敏度可達0.5μm級泄漏。
工作原理分三步:
壓差建立:將口服液瓶置于密閉測試腔,通過(guò)抽真空或充壓形成內外壓差。
動(dòng)態(tài)監測:高精度傳感器實(shí)時(shí)追蹤壓力變化,若存在泄漏,氣體通過(guò)漏孔流動(dòng)導致壓差衰減。
智能分析:內置算法排除環(huán)境干擾,自動(dòng)比對標準值,生成可視化報告,精準判定合格性。
三、應用場(chǎng)景
在線(xiàn)質(zhì)檢:集成于生產(chǎn)線(xiàn),實(shí)時(shí)攔截泄漏產(chǎn)品,避免批次性質(zhì)量問(wèn)題。
包材驗證:評估新型瓶蓋、包裝材料的密封性能,優(yōu)化生產(chǎn)工藝。
合規檢測:滿(mǎn)足FDA、NMPA對無(wú)菌制劑的密封性要求,助力企業(yè)通過(guò)認證。
口服液瓶的密封性檢測是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節。濟南中科電子通過(guò)壓差衰減法技術(shù),為行業(yè)提供了高效、可靠的解決方案。如需了解更多檢測細節或定制化服務(wù),歡迎聯(lián)系濟南中科電子專(zhuān)業(yè)團隊。