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MIT-L20 微生物侵入密封儀

儀器采用正壓+負壓法測試原理,適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、 滴眼劑等無(wú)菌包裝的微生物侵入挑戰密封試驗。

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

Product

采用正壓法(加壓)和負壓法(抽真空)測試原理,專(zhuān)業(yè)用于藥品包裝用復合袋、泡罩包裝、口服固體藥用瓶、玻璃輸液瓶、玻璃注射劑瓶、玻璃安瓿瓶、口服液體瓶、軟管等產(chǎn)品的微生物挑戰法(浸沒(méi)式)包裝系統密封性試驗。

產(chǎn)品特征

? 正壓法(加壓)和負壓法(抽真空)一體式測試原理,可同時(shí)實(shí)現色水法和微生物挑戰法(浸沒(méi)式)密封性試驗;

? 工業(yè)級彩色觸摸屏,視圖清晰,菜單式界面,觸控靈敏,易于操作;

? 試驗過(guò)程“一鍵化”操作,測試效率高;

? 配備高速高精度采樣芯片,保證測試數據的實(shí)時(shí)性和準確度;

? 采用世界知名品牌的氣動(dòng)元件,性能穩定可靠;

? 大量程測試范圍,滿(mǎn)足用戶(hù)更多試驗要求;  

? 自動(dòng)恒壓補氣,確保測試能夠在預設的壓力條件下進(jìn)行;

? 自動(dòng)反吹卸載功能,使試驗結束過(guò)程簡(jiǎn)便順暢;

? 壓力、保壓時(shí)間等數據皆可預設,輸入數值,即可進(jìn)入試驗模式;

? 支持歷史數據快速查看,并配置微型打印機,測試結果可直接輸出打??;

? 多級用戶(hù)權限管理,密碼登錄,方便用戶(hù)管理。

測試原理

微生物侵入密封性試驗,又稱(chēng)微生物挑戰法密封性完整性試驗,通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。通過(guò)按照模擬灌裝驗證方案進(jìn)行培養基模擬灌裝,然后進(jìn)行壓塞軋蓋后,目檢合格。經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表面,樣品的頸部及封口的外表面應完全浸泡在菌懸液中,浸泡一定時(shí)間后取出,定期培養后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統的完整性。同時(shí),需要做陽(yáng)性對照試驗,確認培養基的促生長(cháng)能力。測試中通常會(huì )運用真空或過(guò)壓的挑戰條件,MIT-L20微生物侵入密封試驗儀均可滿(mǎn)足相關(guān)的負壓真空和正壓過(guò)壓的試驗條件要求。

技術(shù)指標

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產(chǎn)品配置

標準配置:主機、微型打印機、測試罐

選  配 件:非標測試罐、非標測試附件、真空泵、空氣壓縮機

備      注:本機氣源接口系Φ4mm聚氨酯管,氣源用戶(hù)自備。


注:濟南中科電子科技有限公司始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng )新及改進(jìn),基于該原因,產(chǎn)品技術(shù)規格、外觀(guān)亦會(huì )相應改變,上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權與最終解釋權。


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