藥用玻璃瓶作為藥品直接接觸的包裝容器，其質(zhì)量直接影響藥品的穩定性與患者用藥安全。為保障藥品包裝的安全性，中國藥典2025年版四部通則4003《玻璃容器內應力測定法》及行業(yè)標準YBB00162003-2015《內應力測定法》對玻璃瓶的壁厚均勻性和內應力檢測提出了明確要求。本文結合藥典標準，解析藥用玻璃瓶電子壁厚測試與偏光應力檢測的技術(shù)意義，并簡(jiǎn)要介紹相關(guān)檢測設備的應用。

檢測意義與藥典標準要求

1. 壁厚檢測：確保結構強度與密封性
藥用玻璃瓶的壁厚均勻性直接影響其機械強度和密封性能。若壁厚不均或過(guò)薄，可能導致瓶體承壓能力不足，在運輸、滅菌或儲存過(guò)程中發(fā)生破裂，甚至引發(fā)藥品泄漏或污染。中國藥典2025版通則4003明確要求，玻璃容器需滿(mǎn)足壁厚均勻性指標，并結合實(shí)際應用場(chǎng)景進(jìn)行驗證。

2. 內應力檢測：評估材料穩定性與安全性
玻璃在生產(chǎn)過(guò)程中因退火工藝不當或材料特性差異可能產(chǎn)生內應力。內應力過(guò)大會(huì )導致瓶體在使用中因應力釋放而破裂，甚至析出有害物質(zhì)。藥典4003及YBB00162003-2015標準規定，通過(guò)偏光應力儀檢測玻璃的雙折射光程差（δ），單位厚度光程差不得超過(guò)40nm/mm（中硼硅玻璃），以確保其耐熱沖擊性和化學(xué)穩定性。

檢測設備的技術(shù)應用

1、BHY-01H電子壁厚測試儀

由濟南中科電子科技有限公司研發(fā)的BHY-01H電子壁厚測試儀，適用于藥用玻璃瓶、安瓿瓶、輸液瓶等產(chǎn)品的瓶壁及瓶底厚度測量。該儀器通過(guò)高精度傳感器和工業(yè)級觸控屏實(shí)現數據快速采集與分析，支持壁厚、底厚兩種測試模式，測試量程為0~12.7mm（標配），分度值達0.001mm，可滿(mǎn)足不同規格樣品的檢測需求。其內置的數據保存、統計分析及打印功能，為生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量追溯提供可靠依據。

2、YLY-02H偏光應力儀

YLY-02H偏光應力儀基于偏振光干涉原理，通過(guò)測量玻璃內應力引起的雙折射現象，量化其光程差。儀器配備高亮度LED光源和精密偏振系統，偏振度≥99%，偏振場(chǎng)直徑≥85mm，滿(mǎn)足藥典對光場(chǎng)亮度和測量精度的要求（±10nm/100mm）。其四分之一波片補償系統可精確計算旋轉角度θ，結合壁厚數據反推單位厚度光程差δ，確保檢測結果符合藥典限值要求。

結語(yǔ)

藥用玻璃瓶的壁厚與內應力檢測是藥品包裝質(zhì)量控制的核心環(huán)節。通過(guò)電子壁厚測試儀與偏光應力儀的科學(xué)應用，生產(chǎn)企業(yè)可有效規避玻璃瓶破裂、密封不良等風(fēng)險，提升產(chǎn)品安全性與合規性。濟南中科電子科技有限公司的相關(guān)設備在技術(shù)參數與功能設計上均契合藥典標準，為藥玻行業(yè)的質(zhì)量保障提供了可靠工具。