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藥企必看:滴眼劑瓶蓋扭矩檢測標準

作者:中科電子 瀏覽: 時(shí)間:2025-05-14 09:14:08

信息摘要:

在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,滴眼劑瓶的密封性直接關(guān)系到藥液的無(wú)菌性和有效期。若瓶蓋與瓶身間的扭矩力值不達標,可能導致藥液泄漏、污染甚至失效。如何精準把控這一環(huán)節?

在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,滴眼劑瓶的密封性直接關(guān)系到藥液的無(wú)菌性和有效期。若瓶蓋與瓶身間的扭矩力值不達標,可能導致藥液泄漏、污染甚至失效。如何精準把控這一環(huán)節?藥用滴眼劑瓶扭矩儀作為專(zhuān)業(yè)檢測設備,已成為藥企質(zhì)量控制的“守門(mén)員”。


一、為何扭矩檢測對滴眼劑瓶至關(guān)重要?


滴眼劑瓶通常采用螺紋式瓶蓋設計,其密封性依賴(lài)于瓶蓋旋緊時(shí)的扭矩值。扭矩過(guò)小,可能導致運輸或存儲中瓶蓋松動(dòng);扭矩過(guò)大,則可能損壞瓶口結構或影響患者開(kāi)啟體驗。根據《藥品包裝材料與容器管理辦法》,藥包材需通過(guò)嚴格的物理性能測試,扭矩力值的精準控制正是核心指標之一。


傳統檢測多依賴(lài)人工手感或簡(jiǎn)易工具,但存在主觀(guān)性強、數據不可追溯等問(wèn)題。而藥用滴眼劑瓶扭矩儀通過(guò)自動(dòng)化測量,可實(shí)時(shí)記錄瓶蓋開(kāi)啟/鎖緊的扭矩力和旋轉角度,確保每批次產(chǎn)品符合預設標準。


扭矩儀.jpg


二、藥用滴眼劑瓶扭矩儀的核心功能


1.精準測量:采用高精度傳感器,可檢測0.1~5N·m范圍內的扭矩值,滿(mǎn)足不同規格瓶蓋的測試需求。


2.數據可追溯:設備內置數據存儲功能,支持導出檢測報告,便于藥企進(jìn)行質(zhì)量追溯與工藝優(yōu)化。


3.操作便捷:配備自適應夾具,兼容多種瓶型;觸控屏界面簡(jiǎn)化操作流程,降低人員培訓成本。


4.合規性保障:符合GMP、ISO等法規要求,助力企業(yè)通過(guò)藥監部門(mén)審核。


三、應用場(chǎng)景與選型建議


藥用滴眼劑瓶扭矩儀廣泛應用于藥企質(zhì)檢實(shí)驗室、生產(chǎn)線(xiàn)在線(xiàn)檢測及第三方檢測機構。針對不同需求,設備分為手動(dòng)型和全自動(dòng)型:


手動(dòng)型:適用于小批量抽檢,經(jīng)濟實(shí)用,易于操作。


全自動(dòng)型:自動(dòng)化程度高,無(wú)需人為參與,提升效率。


全自動(dòng)瓶蓋扭矩儀.jpg


選型時(shí)需重點(diǎn)關(guān)注:


量程范圍:根據瓶蓋規格選擇適配的扭矩范圍;


數據管理功能:支持歷史數據查看,支持試驗室數據共享系統,

 

對于藥企而言,選擇合規、可靠的檢測方案,不僅能降低質(zhì)量風(fēng)險,更能為品牌口碑筑牢技術(shù)護城河。


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