鈉鈣玻璃模制注射劑瓶作為藥品包裝的核心材料,其內應力水平直接影響容器的安全性和穩定性。根據《YBB00312002-2015鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》國家標準,內應力測試是確保玻璃瓶抗壓、抗破裂能力的關(guān)鍵環(huán)節。濟南中科電子憑借專(zhuān)業(yè)設備與技術(shù)適配,助力企業(yè)高效完成檢測。以下是關(guān)于 YBB00312002-2015 鈉鈣玻璃模制注射劑瓶?jì)葢y試法,需要明確的幾點(diǎn)事項:
一、內應力測試的核心要求
內應力測試通過(guò)偏振光干涉法(雙折射法)評估玻璃內部殘余應力,其核心參數包括:
應力限值:瓶身≤40 nm/cm,瓶口≤50 nm/cm(YBB00312002-2015)。
測試原理:利用偏光應力儀觀(guān)察玻璃雙折射產(chǎn)生的干涉條紋,定量分析光程差與應力值。
關(guān)鍵指標:光源波長(cháng)(589.3 nm)、偏振度(≥99.5%)、測量范圍(0–50 nm光程差)。
二、關(guān)鍵參數要求
應力限值:
瓶身應力 ≤ 40 nm/cm。
瓶口應力 ≤ 50 nm/cm(YBB00312002-2015 對關(guān)鍵部位的特殊要求)。
測試介質(zhì):無(wú)需液體或氣體,直接通過(guò)光學(xué)方法檢測。
三、測試流程
1、樣品準備:
清洗玻璃瓶表面,確保無(wú)指紋、灰塵等干擾。
每批次至少抽取 30 個(gè)樣品 進(jìn)行測試。
2、儀器校準:
校準零點(diǎn)和量程,確保測量精度。
3、測試操作:
將樣品置于偏光應力儀的測量臺上。
緩慢旋轉檢偏器,觀(guān)察干涉條紋的變化。
記錄瓶身、瓶口等關(guān)鍵部位的應力分布。
4、結果判定:
通過(guò)應力等值線(xiàn)圖或數值報表分析應力值。
若應力值超過(guò)標準限值,需分析工藝問(wèn)題并優(yōu)化生產(chǎn)流程。
四、濟南中科電子儀器優(yōu)勢
精準測量:采用高亮度LED光源與精密偏振系統,偏振度≥99%,支持光程差與旋轉角度雙模式讀取。
操作便捷:配備四分之一波片補償系統,結合壁厚數據反推單位厚度應力值,滿(mǎn)足YBB00312002-2015與藥典4003標準要求。
數據管理:支持實(shí)時(shí)顯示干涉圖像、存儲檢測數據并生成報告,提升檢測效率與可追溯性。
BHY-01H電子壁厚測試儀
輔助檢測:高精度傳感器(分度值0.001 mm)測量瓶壁厚度,為應力計算提供關(guān)鍵參數。
多場(chǎng)景適配:適用于西林瓶、口服液瓶等多種藥用玻璃容器,覆蓋小容量至大輸液瓶規格。
總結:
鈉鈣玻璃內應力測試是藥品包裝質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節。如果需要進(jìn)一步了解 YBB00332002-2015 的具體細節或儀器選型建議,歡迎聯(lián)系濟南中科電子,我們將為企業(yè)提供可靠的技術(shù)支持,確保產(chǎn)品符合法規要求,提升市場(chǎng)競爭力。


