注射劑氧氣含量分析儀主要用于檢測藥品（尤其是注射劑）中溶解氧或頂空氧氣含量，氧氣過(guò)量可能導致藥物氧化降解，縮短保質(zhì)期，甚至影響患者安全。濟南中科電子研發(fā)的“HGT-01H頂空殘氧分析儀”，憑借高精度檢測技術(shù)，成為制藥企業(yè)保障藥品質(zhì)量的關(guān)鍵工具，以確保藥品質(zhì)量和穩定性。其工作原理主要基于以下技術(shù)：

一、檢測對象

溶解氧（DO）：液體注射劑中溶解的氧氣。

頂空氧（Headspace Oxygen）：注射劑密封容器頂部氣體中的氧氣。

二、頂空殘氧分析儀的工作流程

1、設備準備與校準

設備檢查：確保儀器電量充足，傳感器潔凈無(wú)遮擋，避免外部污染影響結果。

環(huán)境適配：檢測前需評估環(huán)境溫濕度，必要時(shí)通風(fēng)換氣，確保氣體均勻分布。

校準操作：使用標準氣體（如21%氧氣空氣）進(jìn)行零點(diǎn)和跨度校準，確保測量準確性。

2、無(wú)損檢測操作

頂空取樣：將探針插入注射劑瓶蓋，儀器自動(dòng)抽取頂空氣體，全程無(wú)需破壞包裝，保障藥品無(wú)菌性。

快速分析：內置高精度傳感器（如電化學(xué)或光學(xué)傳感技術(shù)）實(shí)時(shí)檢測氧氣濃度，數據穩定后直接顯示結果。

數據記錄：支持多批次連續檢測，自動(dòng)記錄時(shí)間、地點(diǎn)及環(huán)境參數，便于后續追溯與分析。

3、維護與質(zhì)控

定期校準：建議每3-6個(gè)月校準一次，長(cháng)期未使用需重新標定。

傳感器維護：清潔透氣膜，避免積塵或結露；傳感器壽命到期后及時(shí)更換。

三、應用場(chǎng)景與優(yōu)勢

1、制藥生產(chǎn)全鏈條覆蓋

灌裝過(guò)程監控：在線(xiàn)檢測注射劑溶解氧或頂空氧，優(yōu)化灌裝參數，減少氧化風(fēng)險。

質(zhì)量控制實(shí)驗室：抽檢成品是否符合藥典標準（如USP/EP），確保出廠(chǎng)合規性。

包裝材料評估：通過(guò)長(cháng)期穩定性測試，篩選阻氧性能更優(yōu)的包材，延長(cháng)藥品貨架期。

2、技術(shù)優(yōu)勢亮點(diǎn)

高精度：采用世界知名品牌進(jìn)口元器件，具有測試精度高、故障率低和使用壽命長(cháng)等特點(diǎn)。

自動(dòng)校準：一鍵式自動(dòng)校準功能，方便快捷。

非侵入式設計：避免樣品污染，符合GMP無(wú)菌生產(chǎn)要求。

智能化操作：工業(yè)級彩色高清觸摸屏，視圖清晰，菜單式界面，觸控靈敏，易于操作。

數據存儲及打?。壕哂性囼灁祿詣?dòng)存儲、掉電自動(dòng)記憶功能，防止數據丟失。并配備無(wú)線(xiàn)藍牙微型打印機，測試結果可直接輸出打印。

結語(yǔ)：

濟南中科電子的HGT-01H頂空殘氧分析儀，以創(chuàng )新技術(shù)賦能制藥行業(yè)，從檢測到質(zhì)控全程護航藥品安全。如需了解更多設備詳情或技術(shù)參數，可訪(fǎng)問(wèn)官網(wǎng)或聯(lián)系客服獲取專(zhuān)業(yè)支持。